ACCIÓN 7: CITRATO DE CLOMIFENO COMO TRATAMIENTO EMPÍRICO

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7. El citrato de clomifeno como tratamiento empírico: el citrato de clomifeno con frecuencia es usado empíricamente en mujeres que están ovulando para estimular el desarrollo de más de un folículo con la esperanza de que esto aumente las tasas de embarazo. Su valor en la mayoría de las parejas infértiles aún no ha sido comprobado.

El citrato de clomifeno es ampliamente usado con o sin inseminación intrauterina (IIU) como un tratamiento empírico con la esperanza de aumentar el número de folículos y lograr que el semen se acerque más al(los) ovocito(s). Se usa un tratamiento empírico cuando se desconoce la causa de la enfermedad o el tratamiento usado no es específico a la supuesta causa de la enfermedad. Un tratamiento empírico simple involucra a la pareja en su manejo y puede servir como una alternativa más económica que tratamientos empíricos más costosos tales como la fecundación in vitro (FIV).

Sin embargo, al igual que con otras terapias empíricas este uso no es apoyado de manera consistente por evidencia libre de sesgos y el tratamiento no está libre de daño. Si bien la terapia empírica se ha usado principalmente entre parejas con fertilidad no explicada, los principios también se aplican a parejas con una razón supuesta para su infertilidad si no han respondido a una terapia convencional.

Entre varios estudios que compararon el tratamiento con clomifeno con placebo entre parejas con infertilidad no explicada, sólo dos son lo suficientemente libres de sesgos (Bhattacharya, 2008; Fisch, 1989) para entregar información sobre eficacia. El estudio de mayor tamaño usaba una dosis de 50 mg por cinco días por ciclo en 385 parejas con una duración media de infertilidad de 2,5 años. Las tasas de embarazo eran del 14% en las parejas con tratamiento y 17% en las parejas sin tratamiento. Este estudio tuvo el suficiente poder estadístico para descartar un beneficio probable de usar citrato de clomifeno en dosis de 50 mg como tratamiento empírico. Sin embargo el otro estudio abre una ventana sobre un potencial beneficio en parejas con una infertilidad de duración más prolongada. Este estudio incluyó una dosis de 100 mg por cinco por ciclo en 148 parejas con una duración media de infertilidad de 4,3 años. Las tasas de embarazo fueron del 13% entre las parejas con tratamiento y 6% en las parejas sin tratamiento, una diferencia que no es significativa. Resulta interesante que la tasa de embarazo con 100 mg CC (13%) no fue más alta que con la dosis de 50 mg (14%).

 

Autores Fisch et al., 1989 Bhattacharya et al., 2008
Cantidad de parejas 148 385
Duración de la infertilidad (años) 4.3 2.5
     
Tasa de embarazo (%)    
Clomifeno 13 14
Control 6 17

Si bien ambos estudios lograron tasas de embarazo similares con el tratamiento de citrato de clomifeno, las tasas de embarazo en el grupo control fueron diferentes: 17% en aquellas con un promedio de 2,5 años de infertilidad y 6% en aquellas con 4,3 años. El estudio Fisch et al carecía de poder estadístico para descartar la posibilidad de que el clomifeno no tenía efecto en las parejas con una duración más prolongada de la infertilidad. Así, el citrato de clomifeno no es un tratamiento empírico útil, a pesar de que los estudios carecen del poder necesario para ofrecer una respuesta definitiva entre mujeres y hombres con una duración de la infertilidad de más de cuatro años. Cualquier respuesta a la terapia empírica probablemente ocurra con 3-6 ciclos de tratamiento.

Resumen preliminar

  • La evidencia muestra que el citrato de clomifeno no es un tratamiento empírico eficaz para pacientes con una duración de la infertilidad menor de tres años.
  • La evidencia no es conclusiva sobre el citrato de clomifeno como tratamiento empírico para pacientes con una duración de la infertilidad de tres o más años.