Action 7: Le citrate de clomifène comme traitement empirique

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7. Le citrate de clomifène comme traitement empirique: Le citrate de clomifène est fréquemment utilisé de manière empirique comme traitement pour les femmes qui ovulent afin de stimuler le développement de plus d’un follicule dans l’espoir d’augmenter les taux de grossesse. Sa valeur dans la plupart des couples stériles n’a pas encore été prouvée.

Le citrate de clomifène est largement utilisé avec ou sans insémination intra-utérine (IIU) comme traitement empirique dans l’espoir qu’il augmentera le nombre de follicules et rapprochera les spermatozoïdes du ou des ovocytes. Le traitement empirique est utilisé lorsque la cause de la maladie est inconnue ou que le traitement utilisé n’est pas spécifique à la cause supposée de la maladie. Le traitement empirique simple implique le couple dans sa gestion et peut servir d’alternative abordable à un traitement empirique plus coûteux comme la fécondation in vitro (FIV).

Cependant, comme pour de nombreuses autres thérapies empiriques, cette utilisation n’est pas systématiquement étayée par des données impartiales et le traitement n’est pas sans danger. Bien que la thérapie empirique ait été utilisée principalement chez les couples présentant une infertilité inexpliquée, les principes s’appliquent également aux couples ayant une raison supposée pour leur infertilité s’ils n’ont pas répondu à la thérapie conventionnelle.

Parmi plusieurs essais qui ont comparé le traitement au clomifène à un placebo chez des couples présentant une infertilité inexpliquée, seuls deux sont suffisamment impartiaux (Bhattacharya, 2008 ; Fisch, 1989) pour fournir des informations sur son efficacité. L’essai le plus important portait sur une dose de 50 mg pendant cinq jours par cycle chez 385 couples dont la durée moyenne de l’infertilité était de 2,5 ans. Les taux de grossesse étaient de 14 % chez les couples traités et de 17 % chez les couples non traités. Cet essai était suffisamment puissant pour exclure un bénéfice probable de l’utilisation du citrate de clomifène à une dose de 50 mg comme traitement empirique. L’autre essai, en revanche, ouvre une fenêtre sur un bénéfice potentiel chez les couples présentant une infertilité de plus longue durée. Cet essai a porté sur une dose de 100 mg pendant cinq jours par cycle chez 148 couples dont la durée moyenne de l’infertilité était de 4,3 ans. Les taux de grossesse étaient de 13 % chez les couples traités et de 6 % chez les couples non traités, une différence qui n’était pas significative. Il est intéressant de noter que le taux de grossesse avec 100 mg de citrate de clomifène (13%) n’était pas plus élevé qu’avec la dose de 50 mg (14%).

 

Auteurs Fisch et al., 1989 Bhattacharya et al., 2008
Nombre de couples 148 385
Durée de l’infertilité (années) 4.3 2.5
Taux de grossesse (%)
Clomifène 13 14
Groupe de contrôle 6 17

Bien que les deux essais aient obtenu des taux de grossesse similaires avec le traitement au citrate de clomifène, les taux de grossesse des couples dans le groupe de contrôle étaient, eux, différents : 17 % pour les couples dont la durée moyenne de l’infertilité était de 2,5 ans et 6 % pour ceux dont la durée moyenne était de 4,3 ans. L’essai de Fisch et al n’avait pas le pouvoir d’exclure la possibilité que le clomifène n’ait pas d’effet chez les couples présentant une infertilité de longue durée. Ainsi, le citrate de clomifène n’est pas un traitement empirique utile, bien que les études manquent de la puissance nécessaire pour une réponse définitive pour les couples dont la durée de l’infertilité est supérieure à quatre ans. Toute réponse à une thérapie empirique est susceptible de se produire après 3 à 6 cycles de traitement.

Résumé provisoire

  • Les données indiquent que le citrate de clomifène n’est pas un traitement empirique efficace pour les patients présentant une infertilité de moins de trois ans.
  • Les données ne sont pas concluantes en ce qui concerne le citrate de clomifène comme traitement empirique pour les patients présentant une infertilité de trois ans ou plus.